PHARMA & MEDIZINISCHE GERÄTE

PHARMA & MEDIZINISCHE GERÄTE

Bei Anwaltskanzlei Güngör beraten wir unsere Mandanten aus der Pharma und Medizinische Geräte Branche, einem stark regulierten Sektor mit strengen lokalen und globalen Anforderungen, zunehmenden Transparenzpflichten und komplexen Compliance-Risiken. Die Einhaltung sich stetig weiterentwickelnder Gesundheitsvorschriften ist entscheidend für nachhaltige und regelkonforme Geschäftstätigkeiten.

Wir bieten multinationalen und lokalen Unternehmen umfassende rechtliche und Compliance-Beratung und entwickeln praxisorientierte, risikobasierte Lösungen, die auf ihre jeweiligen regulatorischen Anforderungen zugeschnitten sind. Dabei arbeiten wir eng mit Rechts-, Compliance- und Fachabteilungen zusammen, um insbesondere in risikobehafteten und sensiblen Situationen einen koordinierten Ansatz sicherzustellen.

Unsere Compliance-Praxis im Bereich Pharma und Medizinische Geräte konzentriert sich auf die Entwicklung und Implementierung effektiver Compliance-Strukturen, die an die Organisationsstruktur und das Risikoprofil unserer Mandanten angepasst sind.
 

Unsere Tätigkeitsschwerpunkte;

  • Compliance-Programme, Richtlinien und SOPs

  • Compliance-Systeme und Implementierung

  • Compliance-Audits und Monitoring

  • Legal & Compliance Due Diligence

  • Transparenz- und regulatorische Berichterstattung

  • Datenschutz und Schutz sensibler Gesundheitsdaten

  • Untersuchungen sowie grenzüberschreitende Sachverhalte

  • Projektmanagement und kultureller Wandel