İLAÇ & TIBBİ CİHAZLAR
Ulusal ve uluslararası düzenlemeler kapsamında regüle edilmiş olan İlaç ve Tıbbi Cihazlar sektöründe faaliyet gösteren müvekkillerimizin artan şeffaflık yükümlülükleri ve karmaşık uyum süreçlerinin yönetilmesi için Güngör Hukuk Bürosu olarak danışmanlık hizmeti sunmaktayız. Bu alanda sürekli değişen mevzuata uyum sağlanması, sürdürülebilirlik ve mevzuata uyum faaliyetleri açısından da Müvekkillerimiz için kritik öneme sahiptir.
Bu doğrultuda ulusal ve uluslararası statüdeki müvekkillerimizin ihtiyaçlarına özel olarak tasarlanmış, pratik ve risk bazlı hukuki danışmanlık ve uyum çözümleri sunmaktayız. Şirketlerin bünyesindeki uyum, hukuk ve ilgili iş birimleriyle yakın iş birliği içinde çalışarak özellikle yüksek riskli ve hassas konularda koordineli bir yaklaşım sunulmasını sağlıyoruz.
İlaç ve Tıbbi Cihazlar sektörüne yönelik uyum sürecindeki çalışmalarımız, müvekkillerimizin organizasyon yapılarına ve risk profillerine uygun projelerin dizayn edilmesi ve bu kapsamda uyum programlarının tasarlanarak projenin müvekkil nezdinde uygulanması ile devam etmektedir.
Çalışma alanlarımız;
-
Uyum programları, politikalar ve Standart Operasyon Prosedürleri
-
Uyum sistemlerinin oluşturulması ve uygulanması
-
Uyum denetimleri ve inceleme faaliyetleri
-
Hukuki ve regülatif due diligence süreçleri
-
Şeffaflık ve regülasyona ilişkin raporların incelenmesi
-
Kişisel verilerin korunması ve sağlık verileri özelinde değerlendirme
-
Şirket içi denetim ve uluslararası süreçler
-
Proje yönetimi ve kurumsal kültür dönüşümü